Download or read book Zone à atmosphère controlé, réglementation, état des lieux et gestion de la contamination written by Marie-Gabrielle Jalef and published by . This book was released on 2016 with total page 258 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce travail de thèse fait suite aux remarques faites lors d'une inspection par l'Agence Régionale de Santé en septembre 2014 d'une pharmacie hospitalière réalisant des préparations stériles et non stériles pour des établissements de santé tels que ceux des hospices civils de Lyon. Compte tenu du risque direct de contamination pour le patient, les préparations stériles nécessitent une vigilance particulière lors de la production. Le pharmacien responsable de l'hôpital s'assure alors de la bonne application des techniques aseptiques spécifiques qui sont recommandées par les Bonnes Pratiques de Préparation de 2007 ainsi que les normes NF S90-351 et NF EN ISO 14 644. Des locaux particuliers appelés Zone à Atmosphère Contrôlée sont aussi exigés pour la réalisation des préparations stériles. Cependant comme l'a souligné l'inspection, les locaux de la pharmacie hospitalière nécessitent une mise aux normes et une rénovation adaptée à l'activité de la pharmacie. Des mesures correctives sont alors réalisées et des travaux de remise à niveau des locaux de la pharmacie hospitalière sont entrepris. Ces travaux sont alors l'occasion de détailler les caractéristiques de zones à atmosphère contrôlée au vue de la réglementation en vigueur ainsi que de faire un état des lieux des locaux de la pharmacie hospitalière et de ses pratiques de réalisation des préparations stériles. La mise en place d'une démarche efficace de gestion du risque permet de garantir la qualité des produits réalisés. Ainsi la détermination des étapes critiques du procédé de fabrication et la mise en place d'un monitoring de l'air en cours de production sont des moyens pour garantir la stérilité de la préparation. La pharmacie hospitalière s'inscrit dans une démarche de maîtrise du risque à priori en proposant des seuils d'alerte pour la contamination de l'air dans les salles propres