Validation et optimisation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
Author | : Manon Lacosse |
Publisher | : |
Total Pages | : 0 |
Release | : 2021 |
ISBN-10 | : OCLC:1252911047 |
ISBN-13 | : |
Rating | : 4/5 ( Downloads) |
Download or read book Validation et optimisation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique written by Manon Lacosse and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maîtrise de la contamination est essentielle pour les industries pharmaceutiques. Des moyens de lutte et de prévention doivent être mis en place afin de répondre aux exigences règlementaires en constante évolution, dans le but de garantir la qualité du médicament et la sécurité du patient. Le nettoyage est un moyen de lutte indispensable contre la contamination et fait partie intégrante du procédé de fabrication d'un médicament. Les procédés de nettoyage sont conçus de façon à obtenir un nettoyage efficace et reproductible. Leur efficacité doit être démontrée grâce à différentes stratégies de validation. La validation constitue ainsi une étape clé de la maîtrise de la contamination. L'optimisation des procédés de nettoyage, tant dans leur conception que dans leur application, est également primordiale pour les entreprises. Différentes méthodes existent et sont applicables aussi bien pour des flux de production multi-produits que pour des flux de production dédiés. Une bonne maîtrise du nettoyage garantira une maîtrise de la contamination.