Download or read book Optimisation des revues qualité des produits et amélioration continue written by Olivier Bodier and published by . This book was released on 2012 with total page 328 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit conserver un haut niveau de qualité des produits mis sur le marché. Pour cela elle doit répondre à un système de la qualité établi et efficace en vue de garantir la conformité aux exigences en matière de sécurité et de qualité. La revue qualité produit est depuis juillet 2009 une obligation réglementaire. Elle consiste en un rapport complet sur tous les lots d'une période déterminée d'un produit donné depuis sa fabrication jusqu'à son expiration. L'organisation autour d'un document de ce type peut s'avérer complexe surtout dans le contexte d'un laboratoire avec une assurance qualité centralisée qui travaille avec 6 sites de production déportés qui produisent 3 isotopes radioactifs différerents. Dans le présent travail il sera dressé un état des lieux du système en place pour la rédaction de la revue qualité des produits sur le 6 sites de production. Dans un premier temps il sera réalisé une analyse de ce système qui permettra de mettre en évidence ses points forts et ses points faibles. Cette analyse sera le point de départ du travail d'optimisation du système. Dans un deuzième temps des outils d'amélioration continue seront proposés pour permettre de consolider le système de rédaction et d'augmenter l'analyse de cette revue qualité produit qui est primordiale pour les secteurs de la qualité et de la production pharmaceutique.