Download or read book Optimisation des nettoyages de formes liquides en vue de leur validation written by Christelle Landry and published by . This book was released on 2010 with total page 296 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité d'un médicament est liée à la maîtrise des procédés de fabrication mais aussi à celle du nettoyage des équipements dans lesquels la production est réalisée. L'opération de nettoyage contribue à diminuer le risque contamination entre deux productions. Au même titre que les autres procédés, elle est soumise à une validation permettant de s'assurer de l'absence du produit fabriqué précédemment, de produits de nettoyage et de microorganisme. Elle limite ainsi tout risque pouvant altérer la qualité du médicament et la sécurité du patient. La validation de nettoyage nécessite une approche méthodique de manière à s'intégrer aux contraintes de production tout en satisfaisant à la réglementation en vigueur. L'objet de la thèse est de présenter la démarche mise en oeuvre pour réaliser l'optimisation du nettoyage préalable à la validation après la production de formes liquides (solution buvable en sirop). Le protocole de nettoyage, les méthodes de prélèvement et les résultats sont présentés et comparés aux limites d'acceptation, fixées selon la nature du produit à nettoyer.