Download or read book Comment une rétrocession hospitalière répond-t-elle à la norme ISO 9001 grâce à son management de la qualité ? written by Mathilde Bloch and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le management de la qualité au sein d'un service de rétrocession hospitalière permet de mettre en place un système sécurisant la dispensation des médicaments aux patients. La dispensation étant un processus à haut risque, il est donc nécessaire de continuellement mettre à jour le système de management de la qualité. Dans une démarche d'amélioration de la qualité, 3 projets ont été réalisés : (1) la structuration d'un programme des actions qualité du service ; (2) une Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC) sur le processus de dispensation ; (3) une comparaison du management qualité du service au regard des exigences de la norme ISO 9001. Le programme des actions (1) recense 39 actions qualité de 2015 à 2021 sous la forme d'un tableau de pilotage précisant notamment les résultats, leur évaluation et leur efficacité. L'AMDEC (2) a été réalisée sur le modèle de celle de 2016. L'équipe pharmaceutique a détaillé le processus de dispensation puis analysé les risques encourus lors de ses 7 étapes. Ensuite, un Indice de Criticité (IC) leur a été attribué en multipliant leur fréquence de survenue, leur gravité et leur détectabilité. Tous les risques dont l'IC était supérieur à 16 ont été associés à une action correctrice intégrée dans le programme des actions. Enfin, les 306 exigences de la norme (3) ont été confrontées à notre système de qualité. Chacune d'entre elle a été analysée et comparée aux actions mises en place au sein de la rétrocession permettant la classification suivante : Conforme, Acceptables, A améliorer, Non Conforme, Exclue. (1) La totalité des actions du programme des actions a été réalisée (n = 39). Parmi ces actions, 13 ont été soldées après évaluation. (2) L'AMDEC a permis d'identifier 74 risques dont 13 avec un indice de criticité (IC) supérieurs à 16. 27 nouveaux risques sont apparus en 2021, souvent liés au contexte de la crise COVID. La criticité globale est, elle aussi, plus haute (595) que celle de 2016 (296). La plupart des risques d'IC fort se situe dans les premières étapes de la dispensation (accueil, prise en charge de la demande, préparation de la demande et conseils aux patients). Les actions correctrices proposées suite à l'AMDEC ont été intégrées au programme des actions. (3) Nos pratiques répondaient à 173 exigences de la Norme ISO 9001:2015, 36 étaient à améliorer afin de répondre plus efficacement à la norme et 10 actions étaient non conformes. Des solutions ont été identifiées afin de corriger les points à améliorer/non-conformités et reposent principalement sur la mise en place d'une revue de direction. Ce travail de thèse a permis de structurer davantage le management de la qualité du service et de proposer de nouvelles actions pour avancer sur la voie d'une certification ISO.