Download or read book Evolution de l'assurance qualité fournisseur au sein d'une industrie du dispositif médical written by Julie Chambon and published by . This book was released on 2018 with total page 111 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie du dispositif médical est un milieu concurrentiel soumis à des réglementations européennes de plus en plus strictes. Dans un objectif d'amélioration continue à toutes les étapes de la vie du dispositif médical, le domaine de l'Assurance Qualité Fournisseur (AQF) répond à de nombreuses questions : Comment s'assurer que les produits provenant de fournisseurs extérieurs sont sûrs ? Quel est le meilleur rapport risque patient coût de la qualité ? Dans ce travail sont décrits dans un premier temps, l'historique de la qualité, ses différentes composantes dont fait partie l'Assurance Qualité. Ensuite nous abordons la relation entre la gestion des risques et les fournisseurs. Dans cette partie nous détaillons les différentes normes qui composent l'AQF ainsi que les outils utilisés, d'une part pour la qualification et d'autre part pour le suivi de la performance. Après une rapide présentation de Fresenius Medical Care, entreprise internationale spécialisée dans le dispositif médical lié à la dialyse rénale, qui sera l'objet de cette étude, nous avons détaillé sa procédure de qualification des fournisseurs et de suivi de la performance. Puis, dans une dernière partie, nous avons mis en évidence les changements réalisés en 2017, les limites encore présentes du système utilisé et quelques axes d'améliorations à exploiter.